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新医疗器械注册法规过渡期间行政受理公告
作者:管理员    发布于:2014-12-21 19:48:21    文字:【】【】【
[环球医疗资源] 为确保医疗器械新旧法规平稳过渡,现就有关受理问题公告如下:
 
对于9月30日已经签收的医疗器械注册项目,我中心将确保按照行政许可法规定在5个工作日内,即最晚至2014年10月13日处理完毕。9月30日前签收,并在法定时限内受理完毕的项目按《医疗器械注册管理办法》(原局令第16号)等规定办理。
 
对于9月30日已经签收的、按照《医疗器械注册管理办法》(原局令第16号)等规定提交补正材料的医疗器械注册项目,申请人应当在2014年10月20日前一次性补充材料,符合要求的,予以受理;不符合要求或逾期未补正的,注册申请人再次申报时应按照《医疗器械注册管理办法》(总局令第4号)和相关法规要求提交注册申报材料。

国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心
二〇一四年九月三十日
 
 
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